2017年实施的医疗器械推荐性行业标准（一）
更新时间：2017-09-27
| 标准编号 | 年号 | 标准名称 | 实施日期 |
| YY/T 0287 | 2017 | 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 | 2017年5月1日 |
| YY/T 0165 | 2016 | 《热垫式治疗仪》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0215 | 2016 | 《医用臭氧消毒设备》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0450.3 | 2016 | 《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0506.4 | 2016 | 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0567.7 | 2016 | 《医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0640 | 2016 | 《无源外科植入物通用要求》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0663.2 | 2016 | 《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0679 | 2016 | 《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0697 | 2016 | 《电动颈腰椎牵引治疗设备》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0722 | 2016 | 《医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0803.5 | 2016 | 《牙科学根管器械第5部分：成形和清洁器械》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0967.3 | 2016 | 《牙科旋转器械杆第3部分陶瓷杆》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0980.3 | 2016 | 《一次性使用活组织检查针第3部分机动装配式》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 0980.4 | 2016 | 《一次性使用活组织检查针第4部分机动一体式》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1293.4 | 2016 | 《接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1416.3 | 2016 | 《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1416.4 | 2016 | 《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1417 | 2016 | 《64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1422 | 2016 | 《血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1435 | 2016 | 《组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南》 | 2017年6月1日 |
| YY/T1445 | 2016 | 《组织工程医疗器械产品术语》 | 2017年6月1日 |
| YY/T1453 | 2016 | 《组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1465.3 | 2016 | 《医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1465.5 | 2016 | 《医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1477.2 | 2016 | 《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1477.3 | 2016 | 《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1478 | 2016 | 《可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1479 | 2016 | 《薄膜过滤器的无菌试验方法》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1480 | 2016 | 《基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1481 | 2016 | 《超声多普勒胎儿监护仪核查指南》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1482 | 2016 | 《单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1483 | 2016 | 《单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1484 | 2016 | 《眼科仪器眼轴长测量仪》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1485 | 2016 | 《牙科学牙科种植机》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1486 | 2016 | 《牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1487.1 | 2016 | 《牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1488 | 2016 | 《舌象信息采集设备》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1489 | 2016 | 《中医脉图采集设备》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1490 | 2016 | 《电子加热灸疗设备》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1491 | 2016 | 《电动颈腰椎牵引用床、椅和附件》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1492 | 2016 | 《心肺转流系统表面涂层产品通用要求》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1494 | 2016 | 《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》 | 2017年6月1日 |
| YY/T 1495 | 2016 | 《清洗消毒效果的微生物验证方法》 | 2017年6月1日 |