2017年实施的医疗器械推荐性行业标准(四）
更新时间：2017-09-27
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| YY/T 1426.2 | 2016 | 外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1427 | 2016 | 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1428 | 2016 | 脊柱植入物相关术语 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1429 | 2016 | YY/T 1429外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1430 | 2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1431 | 2016 | 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1432 | 2016 | 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 | 2017年1月1日 |
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| YY/T 1436 | 2016 | 造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1437 | 2016 | 医疗器械 YY/T 0316应用指南 | 2017年1月1日 |
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| YY/T 1450 | 2016 | 载脂蛋白A-I测定试剂（盒） | 2017年1月1日 |
| YY/T 1451 | 2016 | 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） | 2017年1月1日 |
| YY/T 1452 | 2016 | 干式血液细胞分析仪（离心法） | 2017年1月1日 |
| YY/T 1454 | 2016 | 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1455 | 2016 | 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1456 | 2016 | 铁蛋白定量检测试剂（盒） | 2017年1月1日 |
| YY/T 1457 | 2016 | 无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1458 | 2016 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法） | 2017年1月1日 |
| YY/T 1459 | 2016 | 人类基因原位杂交检测试剂盒 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1460 | 2016 | 血液流变仪 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1461 | 2016 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（盒） | 2017年1月1日 |
| YY/T 1462 | 2016 | 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） | 2017年1月1日 |
| YY/T 1463 | 2016 | 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1464 | 2016 | 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1465.1 | 2016 | 医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1465.2 | 2016 | 医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1466 | 2016 | 口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1467 | 2016 | 医用包扎敷料救护绷带 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1469 | 2016 | 便携式电动输液泵 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1470 | 2016 | 一次性使用脐带剪（切）断器 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1471 | 2016 | 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1472.1 | 2016 | 胸科小切口器械第1部分：滑板式手术钳 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1473 | 2016 | 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1474 | 2016 | 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1476 | 2016 | 超声膀胱扫描仪通用技术条件 | 2017年1月1日 |
| YY/T 1477.1 | 2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型 |
2017年1月1日 |
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