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每周要情2016年第5期

更新时间:2016-04-11

【上情下达】

◆李克强总理2月14日主持召开国务院常务会议,部署推动医药产业创新升级,确定进一步促进中医药发展措施,决定开展服务贸易创新发展试点等工作。会议确定,一是瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。二是健全安全性评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,实施药品、医疗器械标准提高行动,尤其要提高基本药物质量。探索实施产品质量安全强制商业保险。推进医药生产过程智能化和绿色改造。三是结合医疗、医保、医药联动改革,加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策,探索利用产业基金等方式,支持医药产业化和新品推广。支持医药企业兼并重组,培育龙头企业,解决行业"小散乱"问题。四是建设遍及城乡的现代医药流通网络,逐步理顺药品耗材价格。搭建全国药品信息公共服务平台,公开价格、质量等信息,接受群众监督。

◆国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,取消从事第三方药品物流业务批准、麻醉药品和精神药品研究立项审批的初审、国产保健食品注册的初审、特殊用途化妆品审批的初审、处方药转换非处方药申报资料的初审、药品注册补充申请的初审、直接接触药品的包装材料和容器注册的初审等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。

◆中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于全面推进政务公开工作的意见》,部署全面推进各级行政机关政务公开工作。《意见》提出,要依法积极稳妥实行政务公开负面清单制度,公开内容覆盖权力运行全流程、政务服务全过程,用政府的更加公开透明赢得人民群众的更多理解、信任和支持。

◆国家食品安全监督抽检显示:2015年食品安全整体形势稳中趋好 。2015年各级食品药品监管部门贯彻落实"四个最严"要求,加大日常监管、抽检监测和重点品种、地域及环节的治理力度、加强抽检信息公布力度,企业不断加强自身管控,当前食品安全整体形势稳中趋好。食品药品监管总局在全国范围内组织抽检了172310批次食品样品,其中检验不合格样品5541批次,样品合格率为96.8%,比2014年升高2.1%。

◆省政府办公厅印发《关于推进基层行政执法规范化建设的意见》,提出了理顺行政执法体制、加强行政执法人员管理、规范行政执法行为、规范涉企行政执法检查、加强保障制度建设等意见。

【上周要情】

◆1日-2日,国务院食安办督查组对我省春节期间食品安全工作进行督查,丁锦霞、师振军陪同督查。

◆1日-6日,丁锦霞等局领导分别带队,赴全省各地督导检查春节前食品药品市场安全工作。

◆2日,召开全省食品安全抽检监测工作会,王金龙出席会议并讲话。

◆3日,张廷华率队参加国家总局学习贯彻张高丽副总理重要批示精神会议。

◆3日,李增社率餐饮监管处相关同志对石家庄市节前餐饮食品安全工作情况进行督导检查。

◆4日,师振军听取规财处2016年重点工作汇报,对今年重点工作进行安排部署。

◆14日,省局领导班子成员和机关部分处室负责同志参加河北省省直机关作风整顿动员大会。

16日,丁锦霞主持召开局长办公会,研究部署近期重点工作。

17日,许彦增率药品生产处有关同志到省药检院,看望一线检验人员,主持召开药品生产处与省药检院联席会议,研究组织召开全省药品质量大会有关事项,并就2016年药品质量安全工作进行安排部署。

◆18日,丁锦霞参加省政府防震减灾工作联席会议。

18日,许彦增率规财处负责同志参加由张杰辉副省长主持召开的争取国家资金支持布置会。

◆18日,张廷华召集政法处、食品生产处、食品流通处、餐饮监管处等相关处室,对《河北省食品生产加工小作坊小餐饮和食品摊点管理条例(草案)》(二次审议稿)进行研究。

◆18日,贝军出席全省假冒伪劣食品药品销毁大会并讲话。

◆19日,组织召开机关作风整顿动员大会。丁锦霞作动员讲话,许彦增主持会议,范战考宣读《"一问责八清理"专项行动方案》,局领导班子成员、机关全体公务员及直属单位领导班子成员参加会议。

◆办公室对2016年度我局承办的人大代表建议和政协委员提案进行初审,并确定承办处室。

◆药检院积极备战2015年国家药品抽验品种质量分析报告现场交流评议会,对入围的舒肝丸、氨咖黄敏胶囊、吗替麦考酚酯口服制剂等3个品种的质量分析报告进行了现场交流模拟预演。

◆省局主办的《河北食药》、《河北食品安全》荣获2015年度省会"精品内资"和优秀出版物荣誉称号。

【本周重点】

◆组织召开省政府食安委第五次全体会议。

◆组织召开全省食品生产监管工作会、全省食品销售监管工作会议、全省餐饮服务食品安全监管工作会议。

【基层动态】

◆衡水市政府有关领导在该市食安办上报的《关于建设食品安全追溯体系的建议》上作出批示。衡水市委常委、常务副市长、市食安委主任吕志成批示:同意大力推进,这是建设食品大市强市的必备条件,也是发展方向。衡水市政府副市长、食安委副主任马福华批示:食品安全追溯体系建设是食安管理的一项基础性工作,上级有要求,社会有呼声。通过抓追溯体系建设,可以抓好从田间到餐桌一整体系统性的食安体系建设,是个纲领性工作,列为2016食安工作的重点来抓。

◆春节期间,沧州、廊坊、秦皇岛、唐山、石家庄、定州、邢台县等市、县按照省局和地方政府部署,切实加强组织领导,坚持执法值班、行政值班两套人马,加大监管和市场巡查力度,加强对重点区域、重点单位、重点品种的监督检查,有效确保了节日期间食品药品安全形势的持续稳定。

◆春节前夕,邢台、邯郸、唐山、沧州、秦皇岛、邢台县等市县政府领导带队,深入超市、市场,餐饮单位等地,详细了解节日市场食品供应、督导检查节前食品药品安全工作,要求各级各有关部门切实加强日常监督检查,加大抽检密度和力度,确保食品安全万无一失,努力让人民群众过上一个欢乐、祥和、安全的春节。

◆唐山市将"提高群众对食品安全满意度"列为2016年市委、市政府为群众办10件实事之一。其主要内容为全面强化食品安全检验检测能力,推动全市食品安全总体状况持续向好。创建国家食品安全城市,严厉打击和曝光食品违法犯罪行为,让广大人民群众切实感受到食品安全状况的好转。在全市169家农产品批发市场、农贸市场、标准化菜市场、500平米以上大中型超市全部建立食品安全快检室,并由财政出资给予每家5万元检测试剂补贴,主要用于快检室公众开放日时免费向群众提供食品检验检测服务。

【外省动态】

◆湖北省局出台《湖北省食品药品行政处罚自由裁量权适用规则》,根据当事人违法的事实和性质,确定案由,按照违法事实、情节和危害轻重区分轻微违法行为、一般违法行为和严重违法行为,并依法确定不同的处罚种类和处罚幅度,在该类违法行为对应的处罚种类和处罚幅度内,按照不同违法情形,给予从轻或者从重处罚。

◆广东省局全面布局医疗机构制剂注册监管,紧抓医疗机构制剂质量标准提高工作。截至2015年底,已完成标准提高1852个品种,编制《广东省医疗机构制剂规范》4册,实现本省医疗机构制剂质量可控、标准可行,日常监管有标准可依、监管落实到位,全省医疗机构制剂产品质量较之前有很大的提升和改善。

◆北京市局大力构建食品药品数据中心,形成了主体数据库、品种标准数据库、法规数据库、监测数据库、追溯数据库等8大数据库,并实现与工商注册等多个部门信息实时互通,为科学监测提供了信息支持。全市323个基层食品药品监管所配备了数字化视频安全快检系统、手持式食品安全分析仪等便携式快检设备和移动执法车辆,全面提升了基层发现和防控风险的能力。
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