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2017年实施的医疗器械推荐性行业标准(三)

更新时间:2017-09-27

YY/T 1043.1 2016 《牙科学牙科治疗机第1部分:通用要求与测试方法》 2017年1月1日
YY/T 1146 2016 《医用光学仪器照度测试方法》 2017年1月1日
YY/T 1276 2016 《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》 2017年1月1日
YY/T1283 2016 《可吸收性明胶海绵》 2017年1月1日
YY/T 1287.1 2016 《颅外引流系统第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置》 2017年1月1日
YY/T 1291 2016 《一次性使用胰岛素泵用皮下输液器》 2017年1月1日
YY/T 1293.1 2016 《接触性创面辅料第1部分:凡士林纱布》 2017年1月1日
YY/T 1293.2 2016 《接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料》 2017年1月1日
YY/T 1306 2016 《熏蒸治疗仪》 2017年1月1日
YY/T 1307 2016 《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》 2017年1月1日
YY/T 1308 2016 《自动控制式近距离治疗后装设备》 2017年1月1日
YY/T 1309 2016 《清洗消毒器超声清洗的要求和试验》 2017年1月1日
YY/T 1400 2016 《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》 2017年1月1日
YY/T 1401 2016 《牙齿美白冷光仪》 2017年1月1日
YY/T 1402 2016 《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》 2017年1月1日
YY/T 1404 2016 《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》 2017年1月1日
YY/T 1405 2016 《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验》 2017年1月1日
YY/T 1406.1 2016 《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》 2017年1月1日
YY/T 1407 2016 《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法》 2017年1月1日
YY/T 1408 2016 《单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》 2017年1月1日
YY/T 1409 2016 《等离子手术设备》 2017年1月1日
YY/T 1410 2016 《平衡测试训练系统》 2017年1月1日
YY/T 1411 2016 《牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法》 2017年1月1日
YY/T 1414 2016 《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》 2017年1月1日
YY/T 1415 2016 《皮肤吻合器》 2017年1月1日
YY/T 1416.1 2016 《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》 2017年7月1日
YY/T 0127.18 2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验 2017年1月1日
YY/T 0316 2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2017年1月1日
YY/T 0466.1 2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求 2017年1月1日
YY/T 0467 2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 2017年1月1日
YY/T 0486 2016 激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求 2017年1月1日
YY/T 0496 2016 牙科学铸造蜡和基托蜡 2017年1月1日
YY/T 0506.2 2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法 2017年1月1日
YY/T 0586 2016 医用高分子制品 X射线不透性试验方法 2017年1月1日
YY/T 0616.1 2016 一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验 2017年1月1日
YY/T 0616.2 2016 一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验 2017年1月1日
YY/T 0651.1 2016 外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 2017年1月1日
YY/T 0652 2016 植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征 2017年1月1日
YY/T 0734.4 2016 清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 2017年1月1日
YY/T 0752 2016 电动骨组织手术设备 2017年1月1日
YY/T 0869.1 2016 医疗器械不良事件分级编码结构第1部分:事件类型编码 2017年1月1日
YY/T 0869.2 2016 医疗器械不良事件分级编码结构第2部分:评价编码 2017年1月1日
YY/T 0980.2 2016 一次性使用活组织检查针第2部分:手动式 2017年1月1日
YY/T 1015 2016 眼用持针钳 2017年1月1日
YY/T 1286.2 2016 血小板贮存袋性能第2部分:血小板贮存性能评价指南 2017年1月1日
YY/T 1287.2 2016 颅脑外引流系统第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 2017年1月1日
YY/T 1287.3 2016 颅脑外引流系统第3部分:颅脑外引流导管 2017年1月1日
YY/T 1292.3 2016 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验 2017年1月1日
YY/T 1416.2 2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠 2017年1月1日
YY/T 1418 2016 眼科光学和仪器人眼像差表述 2017年1月1日
YY/T 1419 2016 超声准静态应变弹性性能试验方法 2017年1月1日
YY/T 1420 2016 医用超声设备环境要求及试验方法 2017年1月1日
YY/T 1421 2016 载脂蛋白B测定试剂盒 2017年1月1日
YY/T 1423 2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) 2017年1月1日
YY/T 1424 2016 沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法) 2017年1月1日
YY/T 1425 2016 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法 2017年1月1日

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