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河北启正企业管理咨询服务有限公司，针对企业医疗器械产品注册可提供以下服务：
　　1．注册报批前准备工作
　　将对客户提供的技术文件进行评估和整理；
　　 完成产品的分类，并且确定具体的申报程序；
　　2. 产品标准及相关文件的编制
　　在进行产品检测前需提供产品的产品标准。如需要，将依据企业的要求编制相应的产品标准并协助您完成标准的备案工作。
　　3. 产品测试
　　将根据产品的类别协助您联系相应的检测中心进行检测。时间和费用依据实际需要而定。
　　4. 产品临床资料的评估和临床试验的实施
　 　对于需在中国境内进行临床试验的医疗器械，可协助企业选择医疗机构进行临床试验， 制定试验协议，方案计划，追踪试验的进程。时间和费用将依据同医院签署的合作协议和产品的统计学结 果而定。
　　 5. 注册申报
　　　 依据官方规定时间大约90个工作日。
　　 6. 信息反馈
　　　 针对国家相关部门的信息反馈要求，补充必要的资料。必要时，协助您进行注册产品的专家评审。