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新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。

更新时间:2021-06-02

新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。《条例》落实"放管服"改革举措,鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点,优化审批、备案程序,对临床试验实行默示许可,缩短审查期限,实行告知性备案。《条例》加大惩处力度,提高违法成本。落实"处罚到人"要求,加大对违法单位的行业和市场禁入处罚力度,大幅提高罚款幅度。

附件:
新版《医疗器械监督管理条例》
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