- 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则2017-06-01
- YYT0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求2017-06-01
- ISO 11137-2006 Chinese-灭菌剂量设定2017-06-01
- GBT 29791.1-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第1部分:术语定义和通用要求2017-06-01
- GBT 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认要求2017-05-31
- CN ISO 13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求2017-05-31
- 医疗器械生产质量管理规范附录 体外诊断试剂2016-04-11
- 无菌医疗器械检查自查报告2015-04-28
- “医疗器械质量管理体系用于法规的要求”培训2014-12-30
- 质量管理体系定义2014-12-30
- 体系内容2014-09-17
- 考核自查2014-09-17
- 体系运行2014-09-17