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省局网站每周要情2015年20期

更新时间:2015-12-09

全国加强食品安全工作电视电话会议6月11日在京召开。国务院总理李克强作出重要批示指出,食品安全关系每个人的身体健康和生命安全,吃得放心、吃得安全是广大群众的心声,是全面建成小康社会的基本要求。要以贯彻落实新食品安全法为契机,创新工作思路和机制,加快建立健全最严格的覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度,完善监管体系,全面落实企业、政府和社会各方责任。以基层为主战场加强监管执法力量和能力建设,以"零容忍"的举措惩治食品安全违法犯罪,以持续的努力确保群众"舌尖上的安全"。国务院副总理、国务院食品安全委员会主任张高丽作出批示,要求加大新食品安全法宣传力度,抓好贯彻落实,建立科学完善的食品安全治理体系,严格落实生产经营者主体责任、地方政府属地管理责任,加强源头防范、全程监管、社会共治,依法严把从农田到餐桌的每一道防线,确保广大人民群众吃得放心、吃得安全、吃得健康。国务院副总理汪洋出席会议并讲话。

国家总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则包括7部分,分别为编制目的、法规依据、适用范围、基本原则、列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》、《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》产品的临床评价要求、通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求、临床试验相关要求。指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。

国家总局发布《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体系核查的内容、注册申请人提交的体系核查资料、核查时限、核查结果、核查结果的反馈、核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。

全国食品安全宣传周活动将于6月15日上午正式拉开帷幕(至7月2日结束)。国务院食品安全办等18部门,将围绕"尚德守法全面提升食品安全法治化水平"的宣传周主题,联合举行宣传周主场活动暨第七届中国食品安全论坛。国家总局等部门将在活动现场公布最新的食品、农产品、进口食品抽检监测信息及不合格产品企业名单。

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