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每周要情2016年第8期

更新时间:2016-04-11

【上情下达】

◆3月9日,全国人大常委会委员长张德江在全国人大常委会工作报告中提出,2016年,全国人大常委会将加强对食品安全法等法律实施情况的监督检查,结合审议食品安全法等执法检查报告开展专题询问;加强跟踪督办,听取审议食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告。

◆国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展作出了部署。《意见》明确了加强技术创新,提高核心竞争能力;加快质量升级,促进绿色安全发展;优化产业结构,提升集约发展水平;发展现代物流,构建医药诚信体系;紧密衔接医改,营造良好市场环境;深化对外合作,拓展国际发展空间;培育新兴业态,推动产业智能发展等七个方面的重点任务。

◆国家总局毕井泉局长签署第23号令,发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》,将于2016年5月1日起施行。办法对日常监督检查职责、随机检查原则、日常监督检查事项、制定日常监督检查要点表、日常监督检查结果形式、日常监督检查结果对外公开、日常监督检查法律责任等作出明确。

◆国家总局局长毕井泉签署第24号令,发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,将于2016年7月1日起施行。办法明确了注册申请人的条件、注册申请的基本要求、现场核查与技术审查要求、注册申请及批准时限要求、临床试验要求、标签和说明书相关警示要求、注销注册证书具体情形等。

◆国家总局发布《化学药品注册分类改革工作方案》,对化学药品注册分类类别进行调整,化学药品新注册分类共分5个类别:1类为境内外均未上市的创新药;2类为境内外均未上市的改良型新药;3类为境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品;4类为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品;5类则是指境外上市的药品申请在境内上市。同时对相关注册管理要求作出规定。

◆今年以来,国家总局每月发布批准上市药品公告。1月份批准药品上市申请2件,均为国产化学药品;2月份批准药品上市申请15件,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。

【上周要情】

◆7日,张廷华召集食品流通处安排部署近期重点工作。

◆8日,省局组织召开全省第一届药品生产质量安全年会,丁锦霞出席会议并致辞,许彦增主持年会。

◆9日,山东省局副局长王建政一行到我局,就"三小"监管地方立法情况、"十三五"规划编制工作情况和毛皮动物监管工作情况进行调研考察。丁锦霞、张廷华率省局有关处室与调研组座谈交流,师振军陪同调研组到沧州、肃宁等地实地调研。

◆9日,许彦增参加全省药品生产监管工作会议并讲话。

◆9日,省药品检验院召开全省药品检验系统工作会议,许彦增出席会议并讲话,安排部署2016年全省药检系统重点工作。

◆9日,师振军参加省直工委组织的省直单位机关党委书记工作述职。

◆9日,师振军召集省局相关处室和直属单位召开会议,对做好2015年项目绩效评价、迎接国家总局对2015年补助资金检查和加快2016年预算进度进行统一安排部署。

◆9日,省局组织召开2016年全省食品药品监管应急与宣传工作会议,贝军出席会议并讲话。

◆10日,北京市局丛骆骆局长一行到我局,就推进京津冀食品药品安全领域协同发展的政策措施进行座谈交流。丁锦霞、许彦增、李增社率有关处室及直属单位参加座谈。

◆10日,省局稽查局召开全省食品药品稽查与投诉举报工作会议,贝军出席会议并讲话,对2016年工作进行安排部署。

◆11日,省局召开全省药品流通监管视频工作会,贝军出席会议并讲话。药品生产处、药品流通处、省药品审评认证中心等相关处室及直属单位在主会场参会,各市、县局监管人员1200余人,全省药品批发企业、零售连锁企业1600余人在分会场参会。

◆11日,王金龙率注册处有关同志陪同国家总局调研组到沧州调研药包材生产情况。

办公室积极组织协调有关处室研究提出2016年我局承办的12件人大建议政协提案会办件会办意见,对会办意见逐一进行审核,并答复主办单位。

餐饮监管处对石家庄市学校食堂食品安全工作进行督导检查。

药品流通处对全省药品批发企业有关数据进行核对。

器械处印发《关于加强第三类医疗器械生产企业监督检查工作的通知》,要求各市局进一步加强对辖区内第三类医疗器械生产企业的监管。

科技处组织研发省局办公OA系统监督检查栏目,目前已上线试运行。

规财处部署第二批县级检验资源整合试点项目实施工作。

【本周重点】

做好3·15期间应急管理工作。

召开全省药包材监督抽检工作会。

【基层动态】

◆廊坊市启动2015年食品药品安全考核工作,召开全市2015年食品药品安全考核工作动员会,明确考核重点、要求、措施,做到考核评价"一把尺子"量到底。同时从食药监、农业、公安、卫生等部门抽调精干人员,打乱部门界别,混合编建考核组,相互配合、相互监督。

◆沧州市局组织召开市大型商场超市培训会,宣贯《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》,进一步规范全市食用农产品市场销售活动,保证食用农产品质量安全。

◆唐山市局出台《健全食用农产品产地准出管理与市场准入管理有效衔接机制的实施意见》、《加强食用农产品市场准入管理工作的指导意见》,推进食用农产品产地准出与市场准入相衔接。

◆石家庄市召开市政府食品安全委2016年第一次全体(扩大)会议暨创建食品安全城市推进会,张业副市长主持会议,张泽峰副书记出席并讲话,孟祥红、郝竹山副市长出席会议。会议要求,各级党委、政府要做到党政同责,主动作为,切实保障执法装备配备、监督抽检、检验检测等食品安全经费。

◆衡水市召开全市食品安全工作暨市政府食安委全体会议,衡水市委常委、常务副市长、市食安委主任吕志成,副市长、市食安委副主任马福华出席会议并分别讲话。会议强调要把建立食品安全追溯体系作为2016年的重点工作抓紧抓实。要成立领导组织机构,组织制定全市食品安全追溯体系建设规划,引导企业主动加入食品安全追溯体系。

◆秦皇岛市食安办召开创建国家食品安全城市工作调度会,学习市政府办公厅印发的《秦皇岛市创建国家食品安全城市工作方案》,对涉及"创城"工作的各级各有关部门和单位的职责进行细化明确,进一步部署安排"创城"工作。

【外省动态】

◆2016年,浙江省食品安全工作继续列入浙江省政府为民办实事项目,这是该项工作连续第四年列为省政府民生实事项目。今年的民生实事继续按照"群众提、大家定"的理念,由社会公众投票产生确定。《政府报告》提出:加强食品安全管理。新改造200家城镇农贸市场,城区农贸市场质量追溯体系建成率达到70%以上,快速检测体系建成率达到70%以上。在大型、特大型餐饮企业和学校、养老机构食堂建设2000家"阳光厨房"。

◆广东省政府办公厅印发《关于进一步落实食品安全属地管理责任的意见》,明确要求强化落实属地管理责任,强化落实责任追究,强化落实"四有"保障,强化落实科学严格监管,强化推进"两个创建",推动市、县政府切实履行对本行政区域的食品安全监管工作负总责的法定职责,大力强化寻食品安全工作的领导,强化"四有"保障,落实"四个最严"和食品安全战略发展要求。

◆河南省局在全省部署开展为期半年的"餐桌安全治理——主食行动",涉及重点品种有:各种专用、专供面粉,谷物加工品,生湿面条,馒头,油条等。主要针对生产经营行为不规范,违规使用含铝食品添加剂,面粉中违规添加过氧苯甲酰等增筋、增白剂,安赛蜜、苯甲酸等添加剂超标,油炸食品过氧化值、酸价超标,违规使用染色剂等重点问题进行查处。

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