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省局网站每周要情2015年24期

更新时间:2015-12-09

国务院食品安全办会同海关总署、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局以及中央宣传部、国家网信办等部门联合发布关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告,对打击冷冻肉品走私、维护食品安全工作进行了部署,对检查范围、重点区域、重点环节等事项提出了明确要求。

国家食品安全城市创建试点工作座谈会在山东省青岛市召开。会议传达学习了中央领导同志关于食品安全工作的重要指示批示,以及全国食品安全办主任座谈会精神,交流了试点省、市的创建试点工作经验,实地参观学习了青岛市创建工作举措,并对下一阶段食品安全城市创建试点工作作出安排部署。国务院食品安全办副主任、国家总局副局长滕佳材出席会议并讲话。

国家总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》,将于2015年9月1日起施行。《办法》共5章35条,将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围,突出飞行检查的依法、独立、客观、公正,以问题为导向,以风险管控为核心,按照"启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准"的要求,详细规定了启动、检查、处理等相关工作程序,严格各方责任和义务,提升飞行检查的科学性、有效性和权威性。

◆国家总局发布《医疗器械临床试验备案事宜的公告》,要求申办者开展医疗器械临床试验,应当提交相关材料,向所在地省级食品药品监督管理部门备案,进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。对备案材料齐全并符合要求的,省级食品药品监督管理部门应当当场备案,并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

国家总局组织召开《食品经营许可管理办法(草案)》征求意见座谈会。参会代表就食品经营许可条件、许可程序、许可证管理、许可相关法律责任等方面进行了广泛交流和探讨,并就食品经营许可审查通则和部分热点问题交换意见。该办法是食品安全法重要的配套规章,对于规范食品经营许可工作,加强食品经营监督管理,维护正常的食品经营秩序,确保食品安全法的顺利实施,具有重要意义。

◆2015年度药品标准提高工作会议暨《中国药典》2015年版发行工作会议在京召开。会议提出,要严格贯彻落实习近平总书记提出的"四个最严"精神,坚持标准先行,在进一步做好药品标准提高科研工作的同时,加强药典标准执行的监督力度。药品监管部门、药品检验机构、药品生产和经营企业均要配备足够数量的药典,以保证《中国药典》2015年版顺利实施。

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