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【上情下达】

◆国家总局发布关于药品注册审评审批若干政策的公告，决定采取提高仿制药审批标准、规范改良型新药的审评审批、优化临床试验申请的审评审批、实行同品种集中审评、严格审查药品的安全性和有效性等一系列新政。

◆国家总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告。总局于10月26日～31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。

◆按照国务院统一部署，11月4-6日，国家总局局长毕井泉带队赴福建调研基层食品药品安全监管工作，贯彻党的十八届五中全会精神，研究实施食品安全战略。福建省委书记尤权会见调研组一行，副省长黄琪玉陪同调研。毕井泉强调，地方党委政府要按照中央关于食品安全党政同责的要求，切实把食品安全作为一项政治任务来抓。任何形式的改革都要以加强食品安全为首要目标，以完善统一权威监管体系为基本前提。

◆国家总局就《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》向社会公开征求意见。该意见提出了优先审评审批的范围、确定了优先审评审批的程序，明确了优先审评审批工作要求。

◆中共河北省委全面深化改革领导小组印发《河北省全面深化改革工作省直单位考核办法（试行）》，对考核内容、考核程序、结果运用等作出规定。

◆省政府办公厅印发《关于加强安全生产监管执法的意见》，提出大力推进安全生产地方标准体系建设、依法落实安全生产责任、创新安全生产监管执法机制、严格规范安全生产监管执法行为、提升安全生产监管执法能力等意见。

【上周要情】

◆8日，张廷华率综合处、政法处有关同志参加省十二届人大教科文卫委员会第五次会议，审议省政府提请省人大常委会审议的《河北省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例（草案）》、《河北省人民政府关于省人大常委会对全省食品安全工作报告及对全省食品安全工作进行满意度测评的审议意见落实情况的报告》，并就《条例（草案）》作出说明。

◆9日-11日，丁锦霞参加中国共产党河北省委八届十二次全会。

◆9日，张廷华、李增社组织食品流通处、餐饮监管处、保化处负责同志召开第五次"两证合一"工作调度会。

◆9日，李增社参加省政府办公厅召开的"京津冀产业转移系列对接活动协调会"。

◆11日，王金龙组织注册处、省药品检验院和部分药品生产企业就仿制药一致性评价有关指导原则征求意见。

◆12日，丁锦霞参加省政府常务会议。

◆12日，云南省政府食品安全办到我省学习考察，贝军出席会议并致辞。

◆13日，丁锦霞主持召开省局干部会议，传达学习中国共产党河北省委八届十二次全会精神会议，赵克志在"三严三实"专题教育党课和领导干部警示教育大会上的讲话精神，就贯彻落实会议精神，做好监管工作提出要求。许彦增等局领导出席会议。

◆13日，省局组织召开全省食品经营许可证发放暨食品经营监管公示牌悬挂工作动员电视电话会议，张廷华出席会议并讲话，李增社主持会议，侯东华出席会议。

◆办公室全力筹备全省加强食品安全工作会议、全省食品药品监管工作推进会议，印发会议通知，起草领导讲话、主持词，编印会议交流材料、会议指南等会议材料，做好会务各项保障工作。

◆根据省政府领导批示，综合处就贯彻《国务院关于加强粮食重金属污染治理的意见》，组织省有关部门召开专题会议进行研究。

◆政法处印发《关于开展2015年全省食品药品监管行政执法监督检查工作的通知》。

◆食品生产处组织对全省14个食品生产集聚区治理提升工作进行验收。

◆食品流通处印发《关于在食品销售单位悬挂食品销售监管公示牌的通知》；餐饮处监管印发《关于统一规范全省餐饮服务食品安全信息公示工作的通知》。

◆药品生产处印发《关于进一步做好药品单品种风险分析工作的通知》。

◆监督处印发《河北省食品药品监督管理局关于实施全省食品安全分级抽检的指导意见（暂行）》。

◆稽查局联合省检查院、省公安厅、省局政法处召开打击危害食品药品安全犯罪工作联席会议。

【本周重点】

◆组织召开全省加强食品安全工作会议，全省食品药品监督管理工作推进会议。

◆指导、督促各市、县局换发食品经营许可证工作。

◆集中制定2016年食品安全抽检监测计划。

◆会同省政府新闻办组织举办省政府新闻发布会。

【基层动态】

◆承德市组织召开市食安委全体成员会议，市局姜昆局长对全市食品安全工作情况进行了汇报，各成员单位对市政府食品安全委员会组成人员的调整、成员单位食品安全工作职责、食品药品安全工作考核评价方案进行了讨论，常务副市长李晋宇对贯彻落实新《食品安全法》进行了安排部署。

◆秦皇岛市政府食安办启动"五小"食品业态调查统计工作，并将此项工作列入2015年全市食品安全工作考核内容，明确相关部门的责任分工，建立责任追究机制，确保每项任务都落实到片区、落实到人头。

◆唐山市在全省率先印发《关于加强餐饮服务提供者送餐服务食品安全监管工作的指导意见》，对网络订餐、电话订餐等餐饮服务单位送餐行为提出要求，作出规范。

◆衡水市局在枣强召开餐饮单位"明厨亮灶"工作现场会，部署年底前全市70%的餐饮服务单位完成"明厨亮灶"改造工作。

◆石家庄市政府食安办、市局召开食品药品安全网格化监管工作推进会，要求各县（市）区围绕"摸底"、"搭网"、"建档"、"入库"、"评估"五个方面重点工作抓好落实，确保如期完成各项阶段性工作目标。

◆邯郸市局召开全市食品药品安全网格化监管工作启动会议，部署2016年底前，形成各级政府负总责、政府食品安全办和食品药品监管局统一协调、相关部门各负其责、基层监管网络完善、社会各界广泛参与的工作格局。

【外省动态】

◆湖北省政府常务会议讨论通过《湖北省食品安全条例（草案）》，决定以省政府名义提请省第十二届人大常委会审议。标志着湖北省在食品安全地方立法方面迈出了关键一步。草案全面贯彻预防为主、风险治理的理念，强化对食品生产经营全方位、全环节、全过程、全链条监管，着力构建企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、媒体监督的食品安全社会共治新格局，强化食品安全综合治理，运用法治思维和法治方式推动地方各级党委政府落实食品安全"党政同责"。

◆总投资2.9亿元、建筑面积3.5万平方米的江苏省食品药品监管局食品药品技术监督中心基本建成，将于近期投入使用。

◆四川省成立第一届药品专家委员会，来自四川省药品科研院所、生产企业、医疗机构和检验检测等部门的49名具有较高学术造诣的专家，当选为四川省第一届药品安全专家委员会专家。专家委员会下设立"决策咨询、风险评估、科普宣教、应急处置"4个分委员会。

◆贵州省召开加强基层食品安全工作会议暨食品药品监管体制改革专题组第五次（扩大）会议，省政府副省长、食品药品监管体制改革专题组组长、省政府食安委主任何力出席会议并讲话。

◆河南省举办食品药品安全委员会主任培训班，在培训班结业暨河南省食品安全农产品质量安全工作会议上，河南省副省长王艳玲要求全省上下扎实推进食品安全和农产品质量安全示范创建试点活动，全面加强食品安全监管法治化建设，确保全省食品安全形势持续稳定向好。

◆吉林省食品药品监管局召开全省食品药品监管工作现场会。会上，传达了全国药品审评审批制度改革工作会议、全国食品安全城市创建和农产品质量安全县创建试点工作现场会精神，对下一步基层食品药品安全监管工作进行部署。