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2017年实施的医疗器械推荐性行业标准(四)

更新时间:2017-09-27

YY/T 1426.1 2016 外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 2017年1月1日
YY/T 1426.2 2016 外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法 2017年1月1日
YY/T 1427 2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 2017年1月1日
YY/T 1428 2016 脊柱植入物相关术语 2017年1月1日
YY/T 1429 2016 YY/T 1429外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法 2017年1月1日
YY/T 1430 2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法 2017年1月1日
YY/T 1431 2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线 2017年1月1日
YY/T 1432 2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 2017年1月1日
YY/T 1433 2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 2017年1月1日
YY/T 1434 2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 2017年1月1日
YY/T 1436 2016 造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法 2017年1月1日
YY/T 1437 2016 医疗器械 YY/T 0316应用指南 2017年1月1日
YY/T 1438 2016 麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 2017年1月1日
YY/T 1439.2 2016 医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器 2017年1月1日
YY/T 1440 2016 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接 2017年1月1日
YY/T 1441 2016 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 2017年1月1日
YY/T 1442 2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) 2017年1月1日
YY/T 1443 2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) 2017年1月1日
YY/T 1444 2016 总蛋白测定试剂盒 2017年1月1日
YY/T 1446 2016 医用内窥镜内窥镜器械掌式器械 2017年1月1日
YY/T 1447 2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估 2017年1月1日
YY/T 1448 2016 脂蛋白(a)测定试剂盒 2017年1月1日
YY/T 1449.3 2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 2017年1月1日
YY/T 1450 2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) 2017年1月1日
YY/T 1451 2016 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) 2017年1月1日
YY/T 1452 2016 干式血液细胞分析仪(离心法) 2017年1月1日
YY/T 1454 2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 2017年1月1日
YY/T 1455 2016 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南 2017年1月1日
YY/T 1456 2016 铁蛋白定量检测试剂(盒) 2017年1月1日
YY/T 1457 2016 无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 2017年1月1日
YY/T 1458 2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 2017年1月1日
YY/T 1459 2016 人类基因原位杂交检测试剂盒 2017年1月1日
YY/T 1460 2016 血液流变仪 2017年1月1日
YY/T 1461 2016 缺血修饰白蛋白测定试剂(盒) 2017年1月1日
YY/T 1462 2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) 2017年1月1日
YY/T 1463 2016 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南 2017年1月1日
YY/T 1464 2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 2017年1月1日
YY/T 1465.1 2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验 2017年1月1日
YY/T 1465.2 2016 医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法 2017年1月1日
YY/T 1466 2016 口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法 2017年1月1日
YY/T 1467 2016 医用包扎敷料救护绷带 2017年1月1日
YY/T 1469 2016 便携式电动输液泵 2017年1月1日
YY/T 1470 2016 一次性使用脐带剪(切)断器 2017年1月1日
YY/T 1471 2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 2017年1月1日
YY/T 1472.1 2016 胸科小切口器械第1部分:滑板式手术钳 2017年1月1日
YY/T 1473 2016 医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定 2017年1月1日
YY/T 1474 2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 2017年1月1日
YY/T 1476 2016 超声膀胱扫描仪通用技术条件 2017年1月1日
YY/T 1477.1 2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第1部分:评价抗菌活性的体外创面模型 2017年1月1日


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